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放射诊疗许可办事指南—新办
发布时间:2017年12月14日
事项名称: 放射诊疗许可办事指南—新办
服务对象类型: 其他
服务主题类型: 医疗卫生
办理依据: 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》、《北京市放射诊疗许可证发放管理程序》
收费标准: 不收费
办理时限: 自受理之日起20个工作日内做出许可决定,决定后10个工作日内制发证件
办理机构: 监督所
办公地址: 北京市东城区金宝街52号
乘车路线: 24、674 禄米仓下车南行过十字路口西侧
联系电话: 65258800-8103
相关网址: http://210.75.201.203/fszl
监督电话:
相关表格: 点击下载
所属部门: 卫计委
服务分类: 个人
办事程序:

 

放射诊疗许可办事指南—新办

项目名称:

放射诊疗许可

事项依据:

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》、《北京市放射诊疗许可证发放管理程序》

受理范围:

(一)医疗机构使用X射线CT机、CRDR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的;

(二)医疗机构如果在开展上述X射线影像诊断工作的同时或单独开展介入放射诊疗工作的;

办理程序:

申请-补正-受理-审查-决定-制作行政文书-告知/送达

办理流程图:

提交材料:

一、卫生审查:

(一)建设项目放射防护卫生审查申请书(网上申报并打印http://210.75.201.203/fszl);

(二)建设项目职业病危害放射防护预评价报告(原件);

(三)对于有立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目的,还应提交职业病危害评价(放射防护)甲级资质的职业卫生技术服务机构出具的预评价报告技术审查意见(原件)。

二、竣工验收:

(一)建设项目放射防护竣工验收申请书(网上申报并打印http://210.75.201.203/fszl);

(二)《建设项目设计卫生审查认可书》(复印件);

(三)职业病危害(放射防护)控制效果评价报告(原件);

(四)对于有立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目的,还应提交职业病危害评价(放射防护)甲级资质的职业卫生技术服务机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告(原件);

(五)其他材料。

三、新办:

(一)放射诊疗许可申请表(网上申报并打印http://210.75.201.203/fszl);

(二)《医疗机构执业许可证》(副本复印件)或《设置医疗机构批准书》(复印件);

(三)《辐射安全许可证》(正、副本核实原件,留复印件);

(四)放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件);

(五)《建设项目竣工卫生验收认可书》(复印件);

(六)涉及大型医用设备(卫生部管理品目中规定的甲类和乙类)的,还应提供《大型医用设备配置许可证》(复印件)。

医疗机构取得《放射诊疗许可证》后,到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据放射诊疗许可情况,核准医学影像科到二级诊疗科目。

四、变更:

(一)医疗机构变更单位名称、法定代表人(或负责人)、地址(非迁址性)的,应先申请办理《医疗机构执业许可证》变更,待卫生行政部门核发变更后的《医疗机构执业许可证》,再申请办理《放射诊疗许可证》变更手续:

1、放射诊疗许可变更申请表(网上申报并打印http://210.75.201.203/fszl);

2、《医疗机构执业许可证》(副本复印件);

3、《放射诊疗许可证》(正、副本原件);

4、其他证明文件。

(二)医疗机构地址不变,仅变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的:

1、放射诊疗许可变更申请表(网上申报并打印http://210.75.201.203/fszl);

2、《医疗机构执业许可证》(副本复印件);

3、《放射诊疗许可证》(正、副本原件);

4、职业病危害(放射防护)控制效果评价报告(原件);

5、涉及大型医用设备(卫生部管理品目中规定的甲类和乙类)的,还应提供《大型医用设备配置许可证》(复印件);

6、新增放射诊疗科目的,还应提供相应的放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件)。

7、减少放射诊疗仪器设备的,应提供所减少的仪器设备的处置证明材料。

(三)医疗机构因地址改变而变更放射诊疗场所的,应分别办理卫生审查、竣工验收后,再向卫生行政部门申请办理新《放射诊疗许可证》。具体办理程序见卫生审查、竣工验收和新办部分。

五、补发:

医疗机构遗失《放射诊疗许可证》,应当及时在北京主要报刊上刊登遗失公告,并在公告三十日后的一个月内向原发证部门申请补办:

(一)书面补证申请(应有医疗机构法定代表人签字确认并加盖公章);

(二)公告遗失并声明作废的报纸原件;

(三)放射诊疗许可证正本或副本(正、副本均丢失的应至少提供许可证号)。

六、注销

(一)放射诊疗许可注销申请表(网上申报并打印http://210.75.201.203/fszl);

(二)法定代表人的身份证(复印件);

(三)《放射诊疗许可证》(正、副本原件);

(四)源项、仪器设备的接受(或处置)证明材料。

注意:各项内容应填写完整、清楚,不得涂改;同一内容前后应一致;凡提交的申请材料均应逐页加盖本单位公章;申请材料应使用A4规格纸张打印(图纸除外),建议中文使用宋体小4号字,英文使用12号字;复印件应清晰,并签署“与原件一致”字样。

办理时限:

自受理之日起20个工作日内做出许可决定,决定后10个工作日内制发证件。

费用情况:

不收费

联系电话:

65258800-8103

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